根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令101号）相关规定，现将本机关对 池州市卫生健康委员会，安徽鑫政元项目管理有限公司 作出的行政处理决定公告如下
一、 相关当事人
1、当事人：池州市卫生健康委员会，安徽鑫政元项目管理有限公司
2、地址： 池州市贵池区石城大道广电大厦11楼，池州市长江中路108号新华书店4楼
二、 基本情况
根据政府采购领域有关整治工作要求，本机关依法对“池州市公共场所自动体外除颤器配置项目”进行了监督检查。根据池州市卫生健康委员会、安徽鑫政元项目管理有限公司《关于“池州市公共场所自动体外除颤器配置项目”核查事项的答复》（以下简称“答复”），本机关经调查查明，该项目招标文件采购需求及评分细则存在以下问题：
1.《答复》称评审因素“体系认证”评分标准“所投自动体外除颤器（AED）的制造商具有有效的隐私信息管理体系认证证书”设定依据为《中华人民共和国个人信息保护法》第二十八条、国家标准GB/T 39725-2020《信息安全技术 健康医疗数据安全指南》《医疗器械监督管理条例》第三十五条以及招标文件（第三章）“AED设备要保障患者隐私信息安全，确保不发生隐私信息泄漏”。首先，《医疗器械监督管理条例》第三十五条要求的是医疗器械注册人、备案人、受托生产企业建立健全质量管理体系，而非隐私管理体系，设定依据不正确；其次，需求“AED设备要保障患者隐私信息安全，确保不发生隐私信息泄漏”不在招标文件第三章 采购需求 二、货物需求（二）货物需求一览表中，而是在招标文件第三章 采购需求 四、其他要求中，不符合《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第六条“ 技术要求是指对采购标的的功能和质量要求，包括性能、材料、结构、外观、安全，或者服务内容和标准等”的规定，同时未明确“AED设备要保障患者隐私信息安全，确保不发生隐私信息泄漏”是实质性要求还是作为参数进行评分，编制的采购需求存在缺陷。
2.关于“AED设备要保障患者隐私信息安全，确保不发生隐私信息泄漏”的需求，可用设备的检测报告、技术白皮书等有关材料直接证明设备具有防篡改、防泄漏等功能；另由于编制的项目采购需求存在缺陷，故不能认定“体系认证”评分标准“所投自动体外除颤器（AED）的制造商具有有效的隐私信息管理体系认证证书”与项目需求存在直接关联。同时AED制造商中满足“体系认证”评分标准（所投自动体外除颤器（AED）的制造商具有有效的隐私信息管理体系认证证书）的仅有2家，指向了特定厂家产品。
三、 处理依据
根据上述调查情况，本机关认为：该项目采购出现了《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条第（八）项规定的“以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商”影响采购公正的违法、违规行为。
依据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条第一款第（二）项、《中华人民共和国政府采购法》第七十一条第（三）项之规定
四、 处 理
本机关作出如下处理决定：
1.本项目废标；
2.责令限期改正。
五、 处 理
六、 执法机关信息
1、执法机关：池州市财政局
2、联系人： 胡斌
3、联系电话：0566-2020121
分享长微博
分享到微信